避孕貼片引發血栓 妙齡女變成植物人 國內首例!

(台北訊)台北市議員黃珊珊、陳政忠、潘懷宗28日(一)召開記者會指出,一名才30出頭的妙齡女子沒有任何高血壓、高血脂病史,卻突然腦中風,變成植物人,家屬強烈懷疑正跟她在使用的避孕貼片有關,因為這款避孕貼片在國外已經有數十人用了之後引發血栓而賠上一命,這件案例恐怕是國內第一例! 黃珊珊議員表示,這位李小姐在被送醫急救時,家屬百思不得其解,為何年紀輕輕,又沒有任何高血壓、高血脂的病歷,甚至在去年任職公司的健檢報告中,血壓114/72,膽固醇138,三酸甘油脂102,血糖(飯前)90,都是正常值,怎麼會突然腦血栓,就不醒人事,變成植物人。經醫生提醒,當時送醫時,在李小姐身上發現正貼著這款由美國嬌生公司出產的避孕貼片「以芙」(EVRA),而這款避孕貼片在國外已經有過多起使用引發血栓,造成中風甚至死亡的案例,因此,家屬開始上網蒐集相關資料,才發現光是去年美國就有多起類似案例發生,正與該藥廠打醫療官司,國內也有幾起肢體血栓的狀況,但是國內衛生署至今的追蹤中卻僅有皮膚癢、噁心、嘔吐、暈眩、避孕失敗等狀況輕微的副作用,衛生署只會開放,沒有把關,明顯失職! 陳政忠議員指出,根據規定,以芙避孕貼片自93年4月13日核准上市後7年內,廠商必須收集國內、外副作用報告,每六個月定期送本署藥物不良反應通報中心,但是,從網路上對於這款避孕貼片的討論中,可以發現有部分使用者造成血栓狀況,但是,從衛生署的統計中,卻完全沒有任何案例,如果不是衛生署刻意隱瞞,就是藥廠並未如實追蹤回報。如今,李小姐這個案例,顯然跟這款避孕貼片有因果關係,衛生署應該立即針對這款避孕藥片,進行全面追蹤,了解國內是否還有其他案例,也參考國外的例子,訂出更嚴謹的使用規範,避免再有國人發生相同狀況。甚至,衛生署要幫這些受害家屬跨國打官司,幫他們爭取公道! 黃珊珊議員更指出,這個案例還有個可惡的「幫兇」,那就是賣給李小姐避孕藥片的藥局。這款「以芙」避孕貼片屬於「處方用藥」,依規定必須持有醫師處方籤,藥局才能夠販售,但是李小姐並沒有醫師處方籤,藥局卻公然販售,明顯違反藥事法相關規定,嚴重的可以撤照處分以及刑事責任。而且從現有規定來看,這中間根本存在著許多漏洞。雖然依規定,處方用藥必須持有處方籤才能販售,但實際上,許多處方用藥,如威爾鋼、抗生素、安眠藥等,隨隨便便到藥房都可以買得到,要是沒人檢舉,衛生主管機關也不會,有沒有機制要求販售的藥房必須提供處方籤數量以及出貨數量供查核;此外,藥廠跟藥房之間同樣也缺乏這個機制,今天假設藥房跟藥廠訂了10箱以芙,那是不是藥廠必須要求藥房提供相關處方籤,證明的確有依規定賣出這些藥,否則藥廠只管賣藥,豈不是構成了「協助犯」? 本案還意外扯出案外案,就在家屬於四月份前往該藥房確認是否能在未持有處方籤情況下購買得到「以芙」貼片,發現確實如此,家屬就在開放式呈列架上就可以輕而易舉拿到處方藥,而且在沒有處方籤情況下也買得到藥,但是就在議員要求衛生局前往該藥房稽查出貨證明以及處方籤數量是否吻合時,竟然出現完全符合之「詭異」情況。因此,議員強烈懷疑該藥房為了應付衛生局查緝,可能私自偽照文書,或是與婦產科醫師串通,開立不確實的楚方籤,這恐怕會使整個案情更為複雜,相關人等還涉及刑事責任! 潘懷宗議員更指出,其中還有一點非常弔詭,「避孕」本身應該只是個行為。並非是種「病徵」,為何使用避孕貼片要先取得醫師處方籤?有誰會要避孕跑去看婦產科醫師呢?顯然就是這種貼片在使用上有著安全上的風險,但是,從衛生署的相關新聞,或是該產品的包裝中,也僅有會造成血栓的說明,至於是哪種體質,什麼樣的人容易引發血栓,國內、外根本沒有相關研究
,而且從國外的發生案例來看,引發血栓的女性,不僅年紀輕,也不屬於罹患血栓的高風險群,因此,就算真去看了醫生,拿到了醫師處方籤,也無法保證就不會引發血栓,因為就連婦產科醫師也不確定哪樣的人不適合!而且,萬一拿了醫師處方籤之後還發生血栓,醫師還要負責任,還有藥事救濟的問題! 最後三位議員呼籲,年輕女性若是想要避孕,對於這種荷爾蒙類避孕法要三思而行,務必要先看過婦產科醫生,取得醫師處方籤才比較安全。此外,衛生局應該將整個查核的機制重新研究,建請衛生署加強藥廠、藥房的管控,避免有不肖業者只想賺錢,而忽視用藥安全!

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